SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sildenafila u obliku citrata te pomoćne tvari (npr. mikrokristalnu celulozu, magnezijev stearat i dr.).
DJELOVANJE Sildenafil je snažan selektivni inhibitor cGMP-specifične fosfodiesteraze (PDE 5), odgovorne za razgradnju cikličkog GMP-a u kavernoznom tijelu penisa. Lijek nema izravni opuštajući učinak, ali pojačava opuštajući učinak dušikovog monoksida (NO) u kavernoznom tijelu. Tijekom spolne stimulacije, kada se aktivira sustav NO/cGMP, sildenafil inhibira PDE 5, razgradnja cGMP-a je manja, pa se povećava njegova koncentracija u kavernoznom tijelu. Stoga je spolna stimulacija uvjet za farmakološki učinak lijeka.
INDIKACIJE Erektilna disfunkcija (muška impotencija, tj. nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost)
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Preporučena doza je 100 mg, 1 sat prije spolnog odnosa (aktivnosti), a maksimalan broj doza u jednom danu je jedna tableta. lako je za starije osobe slobodna koncentracija lijeka u plazmi veća je za oko 40%, u usporedbi s odgovarajućom koncentracijom lijeka u mladih i zdravih dobrovoljaca (18-45 godina), učestalost nuspojava lijeka je nije povećana. Viagra-film tablete namijenjene su za oralnu primjenu. Gutaju se cijele, bez žvakanja, s malo lijeka.
NEŽELJENA DJELOVANJA Podnošljivost lijeka je dobra. Nuspojave su obično prolazne (min-sati), blage do umjerene. Njihova učestalost ovisi o dozi sildenafila, učestalost raste s povećanjem doze. Najčešće nuspojave su: prolazna glavobolja (12,8%), crvenilo (10,4%), vrtoglavica (1,2%), dispepsija (4,6%) i rinitis (1,1%). Iako ima blagi vazodilatacijski učinak, sildenafil ne mijenja brzinu otkucaja srca. U kliničkim ispitivanjima, dispepsija (12%) i promjene vida (11%) bile su češće nakon viših doza (>200 mg).
KONTRAINDIKACIJE Dokazana preosjetljivost na lijek i/ili bilo koji sastojak farmaceutskog pripravka lijeka. Istovremena primjena nitrata ili donora NO (npr. amil nitrata), jer sildenafil potencira hipotenzivni učinak nitrata djelovanjem na sustav NO/cGMP.
MJERE OPREZA Lijek se koristi kod muškaraca s erektilnom disfunkcijom, stoga trudnoća i dojenje nisu relevantni uvjeti za njegovu primjenu. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, obratite pozornost na lijekove za liječenje angine pektoris (npr. nitrati i sl.) Uzmite tabletu 1 sat prije spolne aktivnosti. Progutajte ga bez žvakanja, s malo tekućine. Uzmite samo jednu tabletu dnevno. Lijek uzrokuje erekciju samo kada ste spolno stimulirani, ne uzrokuje erekciju ako niste seksualno uzbuđeni. Učinak počinje 30-60 minuta nakon uzimanja. Nakon obilnog obroka potrebno je više vremena da lijek počne djelovati. Alkohol privremeno smanjuje sposobnost erekcije, pa se ne preporuča konzumiranje većih količina alkoholnih pića prije uzimanja lijeka. Lijek čuvati na temperaturi do 30°C, izvan dohvata djece. Nemojte ga koristiti nakon isteka roka valjanosti označenog na originalnom pakiranju.
TRUDNOĆA I DOJENJE Lijek se ne primjenjuje u žena, stoga trudnoća i dojenje nisu relevantni uvjeti za njegovu primjenu.
UPRAVLJANJE MOTORNIM VOZILIMA I STROJEVIMA Vrtoglavica i promjene vida mogu smanjiti sposobnost upravljanja motornim vozilima, strojevima i rada na visini.
NAČIN ČUVANJA Na temperaturi do 30°C, u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od vlage, izvan dohvata djece.
ROK VALJANOSTI Označen na originalnom pakiranju